醫藥凍干機凍干粉針的高科技體現
點擊次數:1328 更新時間:2017-04-07
凍干機用到的冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。醫藥凍干機在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質量和貯存期限,給醫患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多,產品價格高,干燥工藝不*。在中藥方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。
干粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結到零下40度左右,然后在真空條件下,慢慢加熱,使溶液的水分升華,同時保持凍結狀態無菌粉注射劑。其常見的生產工藝是:先將藥物按水針劑標準制成藥液,在百級狀態下經過濾、超濾除去雜質和細菌,無菌分裝入瓶半加塞,裝入
凍干機迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態,在此狀態下抽極限真空將水分升華排出,藥物有序結晶干燥成膨松晶體,升華完成后在真空狀態下自動加塞,則無菌、真空、含水量<0.01%的晶態凍干粉針就生產成了。因而在貯藏上一般的凍干粉針無需冷藏,常溫保存即可。
凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩定性好、起效快、生物利用度高。凍干粉針的高科技體現在凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍.升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:
1.通過調整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環境條件下復合成復鹽,后者可使兩種藥物同時抵達病灶,發揮協同作用,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復鹽使藥物穩定性增強。
2.可使藥物微囊化或形成脂質體:通過篩選凍干載體、調整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質體,通過篩選不同的微囊和脂質體,可使藥物達到*、靶向或控制釋放作用。