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由于藥品冷凍干燥過程會產生多種應力,對凍干藥品的藥性有很大的影響,因此在凍干機對藥品冷凍干燥過程進行合理設計,對于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質量有重大的意義。
凍干機在冷凍干燥過程中的凍結過程非常重要,因為在凍結中形成的冰晶形態和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率,而且影響凍干藥品的質量。因此在凍干機凍結過程中必須考慮配方、凍結速率、凍結方式、以及是否退火等問題。
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